Glosario PEMF

Actualizado el 8 de octubre de 2026 · Por Ramón Fandos, especialista en terapia PEMF y socio de BEMER

Campo magnético

Zona alrededor de un imán o de una corriente eléctrica en la que se notan fuerzas magnéticas. La propia Tierra tiene uno.

PEMF

Siglas en inglés de «campos electromagnéticos pulsados»: un dispositivo eléctrico genera un campo magnético que se enciende y se apaga con una frecuencia y una forma concretas. En España se suele llamar magnetoterapia.

Magnetoterapia estática

La que usa imanes fijos (pulseras, plantillas, colchones). Su campo no cambia y no se enchufa a nada. No es lo mismo que PEMF.

Tesla (T), militesla (mT) y microtesla (µT)

Unidades de intensidad del campo magnético. 1 T = 1.000 mT = 1.000.000 µT.

Gauss (G)

Otra unidad de intensidad, muy usada por las marcas. 1 T = 10.000 G; 1 mT = 10 G; 100 µT = 1 G. El campo magnético de la Tierra ronda entre 0,25 y 0,65 G (25 a 65 µT).

Intensidad de pico e intensidad media

La de pico es el valor máximo de cada pulso; la media, el promedio a lo largo del tiempo. Además, depende de dónde se mida (en la superficie de la esterilla o a unos centímetros). Por eso las cifras de distintas marcas casi nunca son comparables entre sí.

Baja y alta intensidad

No hay una frontera oficial. Se suele llamar de baja intensidad a los dispositivos de microteslas o pocos gauss, pensados para usar a diario en casa, y de alta intensidad a los de cientos o miles de gauss, más propios de centros profesionales.

Hercio (Hz)

Unidad de frecuencia: cuántas veces por segundo se repite el pulso. 10 Hz son 10 pulsos por segundo.

Forma de onda

Cómo cambia el campo en cada pulso: cuadrada, sinusoidal, en diente de sierra, trapezoidal… Cada fabricante usa la suya, y por eso lo que se diga de un dispositivo no vale automáticamente para otro.

Microcirculación

La circulación de la sangre por los vasos más pequeños del cuerpo: arteriolas, capilares y vénulas.

Producto sanitario

En la Unión Europea, un producto que su fabricante destina a una finalidad médica, como diagnosticar, prevenir, vigilar o tratar una enfermedad. Lo regula el Reglamento (UE) 2017/745.

Clase de riesgo (I, IIa, IIb, III)

Los productos sanitarios se clasifican según su riesgo. Desde la clase IIa, la conformidad no la declara solo el fabricante: la revisa un organismo notificado independiente.

Organismo notificado

Entidad independiente designada por un país de la UE para certificar productos sanitarios. Se identifica con un número de cuatro cifras que acompaña al marcado CE.

Marcado CE

Indica que un producto cumple las normas europeas que le afectan. Ojo: un aparato electrónico de consumo también lleva CE (por seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética) sin ser producto sanitario. El CE de un producto sanitario de clase IIa o superior va con el número del organismo notificado.

«Clase II» y «tipo BF»

Son símbolos de seguridad eléctrica (doble aislamiento y tipo de parte que toca el cuerpo), no la clase sanitaria. Una «Clase II» en una etiqueta no significa que sea producto sanitario de clase IIa.

Directiva 93/42/CEE y Reglamento (UE) 2017/745

La directiva fue la norma europea de productos sanitarios hasta que el reglamento empezó a aplicarse, el 26 de mayo de 2021. Por el Reglamento (UE) 2023/607, los productos de clase IIa con certificado de la directiva pueden seguir vendiéndose hasta el 31 de diciembre de 2028, si el fabricante cumple ciertas condiciones.

EUDAMED

La base de datos europea de productos sanitarios. Ojo: muchos productos con certificado de la directiva antigua todavía no están obligados a figurar en ella, así que no aparecer no demuestra nada por sí solo.

FDA: «registered», «cleared» y «approved»

En EE. UU., «registered» solo significa que la empresa está dada de alta como fabricante; no es una autorización. «Cleared» es la autorización 510(k) de un dispositivo concreto, y «approved», la aprobación previa (PMA), la más exigente.

ISO 13485

Norma internacional de sistemas de calidad para fabricantes de productos sanitarios. Un organismo externo la audita periódicamente.

MDSAP

Programa de auditoría única de las autoridades sanitarias de varios países (EE. UU., Canadá, Brasil, Australia y Japón): una sola auditoría del sistema de calidad sirve para todas ellas.

Estudio aleatorizado, doble ciego y con placebo

Estudio en el que los participantes se reparten al azar, ni ellos ni quien los evalúa saben quién recibe el tratamiento real, y se compara con uno simulado. Es el diseño más fiable para medir un efecto.

Estudio piloto

Estudio pequeño y preliminar, pensado para preparar uno mayor. Sus resultados son orientativos.

Revisión sistemática y metaanálisis

Una revisión sistemática reúne todos los estudios sobre una pregunta; el metaanálisis combina sus resultados con estadística. Su fiabilidad depende de la calidad de los estudios que reúne.

Para ver cómo se aplican estas palabras a cada marca, mira la comparativa y la guía cómo comprobar si un dispositivo es producto sanitario.